ВАШЕ РЕШЕНИЕ В СФЕРЕ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ
Кто мы
Базируясь в Украине ООО «Карпатская исследовательская группа» является приватной клинической исследовательской организацией (КИО), которая предоставляет поддержку широкого спектра деятельности в сфере исследований и разработки (Research and Development) для биофармацевтической отрасли и компаний, что занимаются исследованием и внедрением медицинских приборов. Наша компания предоставляет услуги в Украине, а также в соседних странах (включая, но не ограничиваясь, Грузию, Молдову, Турцию, Румынию, Болгарию, Польшу, Казахстан, Узбекистан и Великобританию).
Мы успешно прошли сертификацию по стандартам ISO 9001:2015, ISO 45001:2018 и ISO 17100:2015
Что мы делаем
ООО «Карпатская исследовательская группа» позиционирует себя как клиническая исследовательская организация, которая сфокусирована на трёх базовых равноценных направлениях деятельности
КОНТРАКТНАЯ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ
Управление клиническими исследованиями
- Оценка возможности проведения клинического испытания (feasibility) и подготовка к старту клинического исследования;
- Проектный менеджмент (с момента инициации проекта до его окончательного завершения и передачи клиенту как выполненного в полном объёме);
- Клинический мониторинг (все типы визитов);
- Менеджмент набора пациентов;
- Подачи документов в регуляторные органы (МЗО и Этические комиссии);
- Перевод (английский, украинский и русский языки) и его нотариальное заверение документов, что касаются клинических исследований, а также других документов;
- Менеджмент рисков и разработка планов и стратегий снижения рисков;
- Помощь клиентам в поиске местных вендоров в клинических испытаниях (хранение материалов клинического исследования, услуги перевода материалов клинических исследований и т.д.);
- Консультативные услуги для клиентов, которые хотят расширить предоставление услуг на территорию Украины и соседних стран.
- Менеджмент фармакоэкономических и фармакоэпидемиологических исследований.
Медицинская поддержка
- Разработка документов, которые используются в клинических исследованиях (протокол, информация для пациентов и форма информированного согласия, опросники и тому подобное);
- Работа с ключевыми лидерами в сфере, исследователями, исполнительными органами;
- 24/7 медицинская поддержка для протокола клинического испытания, исследуемого лекарственного средства и по вопросам безопасности при проведении клинического испытания;
- Проверка медицинских данных, которые генерируются в процессе проведения клинического испытания;
- Проверка и учет случаев в сфере безопасности клинического испытания (серьёзные нежелательные явления, нежелательные явления, которые представляют специальный интерес);
- Управления рисками и разработка планов и стратегий снижения рисков;
- Отслеживание и отправка отчетов по безопасности (SUSARs, CIOMS).
Логистика в клинических исследованиях:
- Таможенное оформление исследуемых лекарственных средств и других материалов для проведения клинического исследования;
- Отсылка материалов клинического исследования в пределах страны предоставления сервиса.
ОРГАНИЗАЦИЯ ПО УПРАВЛЕНИЮ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИМИ ЦЕНТРАМИ
Сервисы поддержки исследовательских центров*
- Поддержка лечебно-профилактических учреждений, которые желают принять участие (начать) проведение клинических исследований лекарственных средств и медицинских приборов;
- Разработка клинических исследовательских центров;
- Легкая и быстрая фаза старта клинического исследования в исследовательском центре (подача материалов для получения одобрения на участие исследовательского центра в клиническом испытании в соответствующие регуляторные органы и этические комиссии, процесс оценки соответствия исследовательского центра для проведения клинического испытания, заключение контрактов с другими медицинскими учреждениями для проведения необходимых процедур по протоколу клинического испытания);
- Поддержка клинических исследовательских центров в процессе проведения переговоров по условиях договоров на проведение клинического испытания и их финализация;
- Непрерывная постоянная поддержка клинического исследовательского центра с момента его открытия и до момента его закрытия в клиническом исследовании;
- Подбор персонала для клинического исследовательского центра (поиск квалифицированных координаторов проведения клинического испытания, соисследователей, консультантов и т.д.);
- Обучение персонала клинического исследовательского центра (надлежащая клиническая практика ICH-GCP, протокол клинического испытания и другие темы в сфере проведения клинических испытаний);
- Набор пациентов в клиническое испытание (разработка материалов для набора пациентов, менеджмент направления пациентов с других медицинских учреждений, непосредственный поиск пациентов, рассмотрение и последующее наблюдение за показателями набора исследовательского центра, процедуры предварительного скрининга на предмет соответствия тому или иному клиническому исследованию);
- Контроль за соблюдением пациентами необходимых процедур во время участия в клиническом исследовании и обеспечение дальнейшей заинтересованности пациента в продолжении участия в клиническом испытании;
- Поддержка клинического исследовательского центра в сфере безопасности проведения клинического исследования (рапортирование серьёзных нежелательных явлений, нежелательных явлений, которые представляют специальный интерес, отслеживание SUSAR-CIOMs и тому подобное);
- Идентификация отклонений от протокола проведения клинического исследования и поддержка в разработке и следовании CAPA (корректирующее действие – предупреждающее действие).
* Вышеуказанный перечень не является исчерпывающим, пожалуйста контактируйте с нами для получения любой дополнительной информации, которая Вас интересует.
Клинические Исследования Медицинских Приборов*
- Поддержка клиентов в разработке материалов клинического исследования (протокол, брошюра исследователя, планы управления проектом, стандартные операционные процедуры и тд);
- Разработка клинических исследовательских центров;
- Поддержка клиентов в общении с регуляторными органами, ключевыми специалистами лидерами отрасли, исследователями;
- Поддержка клиентов в проведении оценки возможности исследовательских центров принимать участие в исследовании, подготовка центров для проведения клинического исследования, инициация, собственно проведение и закрытие исследовательских центров.
* Вышеуказанный перечень не является исчерпывающим, пожалуйста контактируйте с нами для получения любой дополнительной информации, которая Вас интересует.
О нас
Наша миссия – помочь клиентам получить максимальную выгоду от их деятельности в наиболее привлекательной географической зоне для проведения клинических испытаний!
Мы используем не дорогостоящую оптимизированную местную инфраструктуру и имеем низкий уровень административных расходов, в тоже время предоставляя высококачественные услуги. Такой подход дает нашим клиентам значительные преимущества касательно планирования ихних расходов и касательно ихнего не превышения бюджета!

Наши ценности
Удовлетворение потребностей клиентов Ответственность Целенаправленность
Клиенты являются нашим наибольшим приоритетом!
Мы несём ответственность за то, что мы делаем и как мы это делаем!
Каждый сотрудник нашей компании есть целеустремлённым, и мы действуем как одна команда!
Мы придерживаемся полной прозрачности во всей нашей деятельности!
ОOO «Карпатская исследовательская группа»
Британский офис:
- 28 Мосдейл, Уитвик, Лестшыр, LE67 5BL, Великобритания
- info@crgroupe.com
- Директор: Раян Давенпорт
- +44 745 003 78 56
Украинский офис:
- ул. Шевченко, 49, Ивано-Франковск, 76018, Украина
- info@crgroupe.com
- Директор: Владимир Михайлович Галюк
- +380 66 328 54 81
- +44 7476 552 386
- Исполнительный Директор: Юрий Васильевич Бортник
- +380 50 373 91 21
Польский офис
-
Республика Польша, 35-005,
Подкарпатское воеводство,
г. Жешув,
ул. Яна Килинского, 2 - info@crgroupe.com
- Директор: Мойбенко Александр Сергеевич
- +48 532 617 723
- +380 97 948 02 68